CAR-T терапия - это:

CAR-T-клеточная терапия - это не препарат и не медикамент. Это технология генной инженерии, перепрограммирование иммунных клеток человека. Т-клетки химерного рецептора антигена представляют собой специфические для пациента Т-клетки, которые были генетически изменены в лаборатории для распознавания раковых клеток.

Технология "Yescarta" от Gilead и "Kymriah" от Novartis были одобрены Европейским агенством по лекарственным средствам и допущены в Германии в августе 2018 года.
В то время как Yescarta был одобрен только для взрослых, одобрение Kymriah распространяется на детей и молодых людей в возрасте до 25 лет, которые страдают от рецидивирующего или рефрактерного ALL. Продукт Novartits также рекомендован взрослым с диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой (DLBCL).

CAR-T терапия: виды рака

Технология рекомендована для пациентов с диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой (DLBCL) и острым лимфобластным лейкозом (ALL) (ALL - только для пациентов младше 25 лет).
Использование технологии CAR-T сопряжено с определёнными рисками осложнений. Именно поэтому в отделении гематоонкологии Университетской клиники Людвига-Максимилиана (Мюнхен) работает междисциплинарная программа ImmunoTaskForceLMU, предназначенная для пациентов, получающих антитела для рекрутирования T и NK-клеток или T-клетки CAR. Команда состоит из врачей в области гематологии, онкологии, интенсивной терапии, инфекционологии, неврологии, нейрорадиологии, психоонкологии и иммунологии.
Отделение гематоонкологии Университетской клиники Людвига-Максимилиана уже успешно прошло квалификационные этапы для терапии Т-клетками CAR от Novartis и Gilead. Соответственно, этот центр будет использовать Kymriah и Yescarta как сертифицированный центр терапии.

Этапы CAR-T терапии:

• У пациента берут Т-лимфоциты - сокращенно Т-клетки, которые генетически изменяются в лаборатории и размножаются в течении 2-4 недель.
• Пациент получает измененные клетки обратно. Единоразового курса достаточно.
• Изменённые Т-клетки, которые в лаборатории снабдили так называемым химерным антигенным рецептором (CAR), приступают к охоте на раковые клетки. CAR предназначен для обнаружения поверхностного элемента CD19, который встречается во всех раковых клетках, которые образованы от B-клеток. Именно поэтому CAR-T терапия эффективна не при всех видах лейкемии (а только при ALL и DLBCL). Частота излечения при ALL составляет почти 80%, при лимфоме частота ответа не так велика. Технология CAR-T терапии также не позволяет эффективно бороться с солидными опухолями.

Осложнения при CAR-T терапии:

Поскольку здоровые В-клетки также имеют маркер CD 19, эти иммунные клетки также подвергаются воздействию Т-клеточной терапии. Последующий дефицит B-клеток (лимфоциты) приводит к иммунодефициту. Однако после трансплантации стволовых клеток, которая рекомендуется после терапии CAR-T-клетками, B-клетки возвращаются.
Другой побочный эффект, который может возникнуть: иммунные клетки с веществами-мессенджерами (цитокинами) стимулируют многие другие иммунные клетки к защитным реакциям; Это заметно по температуре и другим симптомам. Но устранить это воспаление - в силах современной медицины.

Стоимость CAR-T терапии в Германии:

CAR Т-клеточная терапия стоит дорого. Около 400 000 евро. Кроме того, пациенты впоследствии должны пройти процедуру трансплантации стволовых клеток. Это стоит примерно столько же.
Высокая стоимость делает эту современную технологию практически недоступной большинству пациентов. Только производство CAR-T-клеток стоит около 70 000 евро. Сюда добавляется длительное наблюдение после введения CAR-T-клеток, терапия антителами для поддержания ослабленного после терапии иммунитета, борьба с общим воспалительным процессом, который приводит каждого четвёртого пациента в отделение интенсивной терапии.

На сегодняшний день технология применяется только для нескольких видов лейкемии. В будущем есть надежда на то, что практически все виды рака можно будет лечить таким образом. Остаётся только понять, как пометить раковые клетки при других видах рака для распознавания молекулой CAR. Эксперты также надеются, что они скоро смогут генерировать клетки CAR-T в автоматизированном процессе и, таким образом, значительно сократить стоимость терапии.